Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit gemäß § 6 Abs. 1 MPBetriebV (Medizinprodukte-Betreiberverordnung) ist für das Krankenhaus Lübbecke bestellt. Sie erreichen den Beauftragten:
postalisch:
Mühlenkreiskliniken AöR
Johannes Wesling Klinikum
Abteilung Medizintechnik
Hans-Nolte-Straße 1
32429 Minden
per E-Mail:
Medizinproduktesicherheit(at)muehlenkreiskliniken.de
Gemäß § 6 Abs. 1 MPBetriebV (Medizinprodukte-Betreiberverordnung) hat der Beauftragte folgende Aufgaben:
- die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen
- die Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
- die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes in den Gesundheitseinrichtungen